数字化转型案例云眼生物安全实验室

青岛海尔生物匚疗股仹有限公司（以下简称“公司”）成立于年，是青岛市首家科创板上市企业。创立以来，公司始终坚持以满足用户需求、创造用户最佳体验为中心，驱劢公司持续健康发展。年，公司开始物联网转型，将物联网技术不生物匚疗低温存储技术融合创新，开创性地推出物联网智慧血液安全解决斱案和物联网智慧疫苗接种解决斱案，支持中国临床用血技术规范升级和疫苗管理升级。

一、案例简述

公司从率先突破低温存储关键技术并实现产业化，发展成为全球最大的生物匚疗低温存储企业之一，到物联网转型，发展成为提供生物安全综合解决方案的提供商，公司通过在技术研发、物联网创新、国内外市场建设等方面持续投入，不断增强竞争力。

二、转型工作情况

在物联网飞速发展的时代背景下，公司全面推进物联网技术与低温存储技术的融合创新，将基于网络通讯和射频识别技术的物联网软、硬件与自主研发的低温存储产品相结合，使传统存储设备升级为物联网场景方案，以满足临床用血、疫苗接种、生物样本库应用等用户迭代需求，构建物联网科技生态。

样本安全场景，以“云芯”物联网超低温保存箱网器为基础，链接样本采集、存储及应用等场景，实现云网协同，样本精准定位、一键存取、信息追溯，推动样本管理变革。近期，围绕实验室防控难度大、管理不规范等诸多痛点，创新迭代出“云眼”生物安全智慧实验室解决方案；顺应细胞治疗行业的快速发展和智能化管控生产的需要，推出细胞制备智慧物联全场景解决方案。

血液网安全场景，以“云翼”物联网血液冷藏箱网器为基础，链接采血，送血和临床用血场景，实现从“献血者”到“用血者”的血液信息全程可追溯，创造由集中式单向血液管理模式到分布式双向模式升级，做到急救零等待，血液零浪费，信息零距离，实现经济价值与生命价值的合一。

疫苗安全场景，以“海乐苗”疫苗接种箱网器为基础，链接疫苗接种入口、出口等场景，实现疫苗接种最后一公里可追溯，人苗匹配透明可视，做到苗安全、人信任，提高疫苗接种效率和监管水平，为疫苗预防接种构筑安全屏障。

公司的物联网场景方案已入驻中华骨髓库、国家基因库以及中国人类遗传资源库等国家级重大战略项目，并覆盖北京匚院、医院、西安交大一附院、医院医院；同时走出国门，进入英国生物样本库、瑞典卡罗林斯卡高科园、丹麦、医院等发达国家市场，与世界卫生组织、联合国儿童基金会建立了合作关系，产品入选世界卫生组织PQS全球采购目录并进入包含“一带一路”沿线的国家在内的多个国家和地区。

三、转型成效

（1）“云眼”生物安全智慧实验室解决方案

“云眼”生物安全智慧实验室解决方案是公共卫生领域智慧城市建设的典型创新，主要应用于城市的疾控中心、医院、科研院所、生物医药企业等，通过自主开发的智慧管理软件、智能硬件、整合斱案等保障实验室科研人员安全、生物样本安全、环境安全。该方案关键技术《智能生物安全柜不安全联控系统关键技术及应用》荣获年青岛市科技进步一等奖，关键设备入选山东省工信厅发布的《山东创新工业产品目录》。

方案创建了生物安全实验室智慧管理平台，保证实验室整体和生物安全实验设备的高效协同管理，提升实验室整体防护能力；并将实验室相关设备统一纳入到人员安全、样本安全以及环境安全的整体管理体系，实现生物安全实验室全流程跟踪和管理，通过门禁管理、登录权限、标识信息、设备联网、使用记录、实验操作记录以及维护保养记录，提升实验室的整体生物安全防护水平。

方案也开发了手机APP及电脑软件，人员可以远程监控实验室的运行状态。可通过生物安全实验室整体安全防控智慧管理平台查看实验室的运行情况，显示并记录各设备的运行状态和报警值，能够遥控预约紫外灯、过氧化氢对生物安全柜等设备内部进行消毒处理，并且当实验室和设备运行状态偏离正常水平时，能够及时提醒，提前进行处理，保护操作人员的安全。

“云眼”生物安全智慧实验室解决方案已在济南市疾病预防疾控中心实现应用，进一步从软件、硬件、程序进行全方位升级优化，具备智慧终端人脸识别功能、环境实时监测、设备实时监控、智能环境消毒、无纸化信息记录以及合规化管理等功能。该斱案所实现的生物安全实验室及时化、可视化、智能化、远程化的安全管理，解决了之前防控难度大、管理不规范、漏洞多效率低、运行成本高且时间长等诸多痛点，受到了用户的高度认可和称赞。

图1：解决斱案应用于济南市疾病预防控制中心

（2）细胞制备智慧物联全场景解决方案

细胞制备智慧物联全场景解决方案以云育CO2细胞培养箱孕育细胞培养为基础，依托智慧细胞制备综合管理系统软件，通过物联网技术，围绕细胞治疗全生命周期，整合实验室质量管理规范和细胞制备全流程，从细胞采集接收、检测、培养制备、储存、质控、运输以及销毁等实现全流程系统化、智慧化和可追溯的管理，提供科学、标准、安全、高效的方案保障，加速中国细胞治疗产业化落地，劣力细胞治疗产业的发展。

细胞制备智慧物联全场景解决方案中作为细胞培养主要设备的CO2培养箱，能够精准控制温湿度和CO2浓度，具有°C干热灭菌功能，幵配备物联网功能，可通过收APP实时查看细胞培养状态，为细胞培养提供安全、稳定、可靠的环境；智慧细胞制备综合管理系统软件，以细胞制备流程为核心，以GMP生产和质量控制规范等法规要求为基础，搭建包含“细胞制备管理，质量管理，成品管理，储存管理，人员管理，环境管理，设备管理，试剂耗材管理”等的全方位信息化管理系统，为细胞制备全流程提供规范、完善、高效、系统、可追溯的信息化管理服务；同时系统软件能够实时监测环境和培养过程，将实时数据第一时间传递给软件使用者与CO2培养箱管理者，细胞培养大环境“一目了然”，实验室环境通过物联传感器实时监测，环境异常及时预警，污染早知道，保障人员、样本和实验室环境的安全，实现实验过程的高效便捷。

图2：实验室管理规范+细胞制备全流程管理一体化、智能化、数字化

物联网智慧细胞制备全场景解决方案上市以来快速发展，其中的设备CO2培养箱已覆盖全国多个行政区和众多各种实验室场景，在国家干细胞资源库、药明康德、上海恒润达生、上海生物制品研究所等多家知名细胞公司和医药公司投入使用。智慧细胞制备综合管理系统软件以及相关智慧化设备在上海吉美瑞生等地进行部署使用，解决了细胞制备全过程实时记录全追溯、提前预警零差错等关键技术及模式难题，保证细胞生产制备的安全和质量的可控。

“云眼”生物安全智慧实验室解方案案和细胞制备智慧物联全场景解决放哪是基于公司四大场景（样本安全、药品不试剂安全、疫苗安全、血液安全），以网器为基础，以物联网技术为核心的集成创新应用，是公司物联网转型中众多解决方案的冰山一角。未来，公司将持续贴近用户需求，解决用户痛点，开放创新体系，吸引更多的攸关斱共创，为国家数字匚疗新基建发展添砖加瓦。

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