SPF级实验动物环境及设施要求

SPF(SpecificPathogenFree，SPF)动物，即无特定病原体动物，是指除清洁动物应排除的病原外，不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的实验动物。

随着生命科学研究的飞速发展，科学研究对实验动物质量的要求越来越高，SPF级实验动物是生命与医学科学研究中公认的标准实验动物。

本文依据法规及标准：

国家卫生部《实验动物环境及设施》

广东省《实验动物管理实施办法》

中华人民共和国卫生部第55号令

国家技术监督局：GB/T—94《实验动物环境及设施标准》

广东省技术监督局：DB44/61—94《医学实验动物环境质量控制标准》

SPF级动物实验室特点

SPF级实验室建设的墙面和吊顶可采用彩钢板、配置专用的内圆弧和外圆立柱，室内吊顶高度为2.4m，地面采用2.5mm的环氧树脂自流坪涂料，大门采用专用净化密闭门，配备一个观察窗。屏障系统内配置大鼠饲养室、小鼠饲养室、隔离观察室、实验准备室、洁物存放室、清洗消毒室、配备监控室、机房等。

环境及设施要求

技术要求

主要参数

布局及规划

1.空气流向：屏障区内压力梯度为:洁净走廊饲养室污物走廊外界;

2.送、排风方式：采用顶送侧排,主排风口处设有单向止回阀,以防外界空气倒灌;所有门均朝向压力高的区域一侧;

3.辅助功能区：更衣室、淋浴室，洗刷池、储物室、净水室、空调机房、二更衣室、接收室、检疫室、洁净物品储存室、灭菌室等;

4.主要功能区：饲养室、检疫室、手术操作室等;

5.出入区域：独立的人员、物品和动物出入室通道和洁净走廊、污物走廊、缓冲间等;

人流、物流要求

1.人员进入屏障区内部时须按以下顺序进入，即：一更衣室、淋浴室、二更衣室、缓冲间，再进入洁净走廊和洁净物品储存室及饲养室;

2.工作人员登记进入的日期及时间，在一更内脱去衣裤后进入淋浴室，在淋浴室内用中性洗发露和沐浴液清洗头发和全身，先洗头发后洗身体，沐浴时间不得少于10min。淋浴完毕后进入二更，在二更内穿已经灭菌好的内衣、无菌隔离服、口罩、一次性乳胶手套，穿戴完毕后照镜子检查是否穿戴整齐。待检查完毕后用75%酒消毒双手，打开内侧门进入缓冲间后开始屏障内的工作;

3.操作完毕后按照饲养间一污染走廊一缓冲间一污物出口的顺序走出屏障，走出后用2%过氧乙酸对缓冲间进行喷雾消毒，并打开无菌过滤传递仓的紫外线灯照射约20min。工作完成后脱掉无菌隔离服放入洗衣机内进行集中清洗;

4.物品进入屏障区时则经高压蒸汽灭菌器、传递窗、渡仓三种途径进行消毒灭菌处理后传入;

5.外购动物传入时则先将带过滤材料的动物运输盒移入接收室，然后用配制好的消毒液将动物运输盒外表面彻底擦拭干净，接着将动物运输盒放入传递窗，再用2%的过氧乙酸喷洒动物运输盒外表面和传递窗内部，关上传递窗外侧门,开启紫外线灯30min后即可从传递窗内侧门将动物取出并置于检疫室内观察;

人员、物品和动物均应遵循“单向流动”原则

区域消毒

1.屏障区内日常消毒灭菌：需安装日光灯和紫外线灯，并在屏障区外设置定时控制装置，分别对日光灯和紫外线灯进行定时控制，屏障区内的光照周期设定为12h明暗自动控制(即早7:30开、晚7:30关)：紫外灯每日自动开启两次，第1次在每日上午工作完成后各室全部照射30min，第2次在下午下班后，此时仅开启除饲养室以外的其他区域的紫外线灯时间为1h;

2.工程全部竣工后消毒杀菌：先对洁净区各室的天花板、墙壁、地面、门窗等处进行2-3遍的彻底擦拭消毒,最后用甲醛和高锰酸钾熏蒸消毒24-48h后，开启送排风系统。各项指标测试结果均需符合SPF级实验动物生产环境设施标准，并获得SPF级实验动物生产条件合格证;

实验室配置主要仪器

空气过滤器(过滤率0.3m以上的尘埃粒子效率为99.%)

送排风机(风冷模块式冷热机组)

雾化加湿器(加湿量3kg/h)

空调机组、风冷热泵冷热水机组

监控系统

高压消毒锅(可用容积：L)

屏障环境要求

1.屏障内空气洁净度的控制：进入屏障系统内的空气是经过初效过滤、中效过滤、高效过滤后通过送风管道进入屏障系统内，进入屏障系统内的空气洁净度均控制在级净化标准;

2.屏障内空气压力的控制：屏障系统内的压力梯度依次为：清洁走廊饲养间污染走廊冲间室外。按照GB标准，屏障系统内每个区域的压力梯度应控制在20~50Pa，换气次数为每小时10~20次，气流速度为0.1～0.2m/s;

3.屏障内空气湿度的控制：屏障内的湿度一般控制在40%~70%之间;

4.屏障内温度的控制：温度控制在20～25℃，日温差≤4℃;

5.屏障内空气洁净度：屏障系统内空气洁净区每立方英尺空气中含0.5m以上粒子的累积个数为1万个作为评定标，需要每10天清洗1次初效过滤器，每月更换1次中效过滤器，每年更换1次高效过滤器，排风口用于无害化处理的活性炭装置每年更换1次以达到较好的净化效果。

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