临床检验实验室生物安全管理一一万融实验

1.临床检验室的生物安全防护管理。(1)实验室内设置。在主实验室内应合理设置清洁区、半污染区和污染区。(2)上岗培训。实验室的工作人员必须接受上岗培训，达到合格标准，方可开始工作。(3)健康管理。所有人员应根据可能接触的病原微生物种类采取适当保护措施防止感染，工作人员留本底血清进行相关检测，以后定期复检。(4)实验室应制定应急预案提供紧急救助，出现意外事故应急时向实验室生物安全领导小组上报。(5)生物危险标志的使用。在实验室入口的明显位置、装有传染性物质及危险废弃物的容器表面，贴有相应等级的生物危险标志。2.临床检验实验室安全设备和个人防护。(1)个人防护装备。个人防护装备可在实验室工作人员和传染性物质之间形成初级保护屏障。实验室所用任何个人防护装备应符合国家有关标准的要求。在危害程度评估的基础上，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。实验室对个人防护装备的选择、使用、维护应有明确的书面规定、程序和使用指导。(2)装备紧急淋浴器及洗眼器。装备及使用紧急淋浴器及洗眼器时应注意以下事项。a.熟悉它的位置及使用的方法；b.请勿放置物品在紧急淋浴器及洗眼器的附近阻碍通行；c.实验室的负责技术员应定期检查它们是否能操作正常。(3)生物安全柜(biosafetycabinet)。处理危险性微生物时所用的箱型空气净化安全装置。常见生物安全柜类型见表4-4；选择原则见表4-5。①Ⅰ类生物安全柜(classⅠbiosafetycabinet)至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作柜正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下部为操作窗口。外部空气由操作窗吸进，而不可能由操作窗口逸出。工作状态时保证工作人员不受侵害，但不保证实验对象不受污染。②Ⅱ类生物安全柜(classⅡbiosafetycabinet)至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单项流空气。工作柜正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下部为操作窗。外部空气由操作窗吸进，而不可能由操作窗口逸出。工作状态下遵守操作规程时既保证工作人员不受侵害，又保证实验对象不受污染。根据结构、气流速度、气流形式和排气系统的不同，Ⅱ级生物安全柜可分为两种类型：A型和B型。基本上，A型生物安全柜适用于没有挥发性或毒性的化学药品、放射性核素的微生物学研究，因为空气在柜内要再循环。A型生物安全柜可经一个与该建筑物的排气系统相连的“套管”将气体排放到实验室中或外面。B型安全柜可进一步再分为B1、B2、B3型。B型安全柜与建筑物的排气系统通过管道牢固相连，也是负压型的，加上m/h的表面速度，使操作有毒化学药品和放射性核素的工作得到安全进行。至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气。正面上部为观察窗，下部手套箱式操作口。箱内对外界保持负压。可确保人体与柜内物品完全隔绝。(4)临床实验室生物安全防护建筑最低要求。a.为减少实验室事故发生，工作空间的大小应保证最大数量的工作人员在同一时间工作。应将有效的空间划分为工作区、储存区和供给区。工作区应包括工作人员的工作位置和来回走动的空间。工作位置和走动空间应转化为在地板上占用的面积的大小。b.墙壁、天花板和地板表面光滑，易消毒、清洁，无缝隙，不易渗漏，能抵抗各种消毒剂的腐蚀、地板应防滑、不得铺设地毯。c.实验室应设洗手池(靠近出口处)。d.实验台不应渗水，抗消毒剂、酸碱和有机溶剂的腐蚀。e.实验室中的家具应牢固。应有专门放置生物废弃物容器的台(架)，实验室设备彼此之间应保持一定的距离。f.实验室内应考虑使用机械通风系统，要求不经循环提供进气气流及排出废气。g.实验室如有可开启的窗户，应设置纱窗。h.设有处理污物的房间和不产生蒸汽的高压灭菌器。i.装备高效空气过滤器。3.危害程度评估。生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、动物实验数据、预防和治疗。对危险的评估可以是定性的也可以是定量的，当存在已知危害时，可以进行定量评估。常见病原体及推荐使用的生物安全防护水平见表4-6。表4-6　部分常见病原体及推荐使用的生物安全防护水平4.被评估的样本感染性生物种类。(1)含有已知感染性病原体的样本。大多数已知感染性病原体的特征已被明确鉴定，对危险评估有用的信息能够从实验室研究、疾病监督和流行病学研究中获得。(2)含有未知感染性病原体的样本。通常临床样本都被认为是含有未知感染性的病原体，对临床样本进行危险性评估的目的是用可得到的有限信息建立最恰当的生物安全水平。5.传染性疾病按照国家相关条例、法规报告。6.建立临床实验室生物安全防护培训及考核制度。7.高致病性病原体溅溢紧急应对措施。在有可能发生高致病性病原体溅溢的实验室，必需制订紧急处理措施，该措施应包括以下内容。(1)制定应急措施和在紧急情况下与外部机构的协作方法。(2)工作人员职责、权限、培训和汇报制度。(3)紧急情况的发现和预防。(4)安全距离和避险场所。(5)岗位安全和控制。(6)疏散路线和过程。(7)清除污染。(8)急救与医疗设备和措施。(9)紧急警报和相应措施。(10)事后总结。(11)配备个人应急防护装备和抢救器材。8.高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本运输和储存管理。

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