移动生物检测实验舱性能参数校准规范范

5月3日，全国生物计量技术委员会发布了《呼出气体酒精含量检测仪检定装置校准规范》征求意见稿，现向各位专家及委员广泛征求意见。

移动生物检测实验舱，主要由实验操作舱、人员净化舱组成。根据功能需要，通常具有’三区域、两隔离’的结构，在舱体内通过设置物理隔离屏障、负压控制，实现样本接收，样本处理，试剂准备、仪器检测和数据处理等区域的相对独立，从而满足实验舱内各个功能子系统的工作开展。按移动方式不同分为自行式移动实验舱、拖挂式移动实验舱、方舱式移动实验舱。按材料结构分为刚性结构实验舱和柔性结构实验舱两类。按照一级防护屏障模式分为开放式实验舱、二级生物安全柜式实验舱和三级生物安全柜式实验舱。按二级防护屏障模式分为自然通风式实验舱和负压式实验舱。自然通风式实验舱设置通风窗或换气扇，不需要控制室内气压的实验舱；负压通风式实验舱，采用机械通风，将舱内其他控制为负压(相对于室外气压)的实验舱。用于核酸检测的移动式生物检测实验舱，按医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法的要求，配备三个主实验区及缓冲区，实现试剂准备、样本处理、扩增实验分析的三个主体功能，满足核酸检测流程诉求，为实验工作、人员以及设备提供有效的工作环境和空间。

据资料显示，目前在我国疾病预防控制机构，医疗机构等单位正在服役的各类移动生物检测实验舱近千台。按国务院《进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案》的通知(国办发明电〔〕22号)，通知要求到年底前，医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设。配备移动生物检测实验舱(移动生物安全二级实验室)及相关辅助移动设施，全国形成万份/天的机动检测储备能力。因此将有近万台的移动生物检测实验舱配备与各级疾病预防控制中心，医院，海关等机构。

移动生物检测实验舱是各类传染性疾病安全防护中基本的设备。对移动生物检测实验舱建立校准规范，可以有效保证生物危害因子对实验人员环境的危害，同时提高国内移动生物检测实验舱检测技术和本国移动生物检测实验舱产品制造的技术水平，实现移动生物检测实验舱防护产品与国际的完全接轨有着重要的意义。

本项目开展了移动生物检测实验舱性能参数校准方法的研究，针对使用中客户比较

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