中检院关于征求医用射线防护喷剂产品

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各相关单元及私人：国度方剂监视经管局请求，由国度方剂监视经管局调理器材准则经管中间牵头，布局调理器材分类技巧委员会喷射医治和医用成像器材业余组对“医用射线防备喷剂”产物的经管属性施行探索。一、产物消息（一）构造构成：医用射线防备喷剂产物首要成份为超氧化物歧化酶及其波动剂，以冻干粉方式存在于可加盖喷雾泵的塑料瓶中，其余辅料以水溶液方式存在于别的的瓶中，可按计算、技巧参数、装量等不同分为几许型号与规格。（二）效用旨趣：产物含有超氧化物歧化酶（SOD），经过超氧化物歧化酶的氧化复原效用排除因射线效用于人体而形成的致使皮肤辐射损伤的超氧阴离子解放基，抗御和减弱人体皮肤的损伤。（三）预期用处：供抗御和减弱医用射线等理化要素形成的解放基对人体皮肤、粘膜布局形成的损伤。二、经管属性界定结束该产物首要凭借超氧化物歧化酶的氧化复原效用完结射线防备的预期用处，不切合调理器材界说中“其功效首要经过物理等方法取得”的刻画，应不做为调理器材经管。现对此属性界定结束公然征采意见。请相关单元或私人于年9月12日前将对该属性界定结束的意见及详细来由反应至邮箱flmsc

nifdc.org.cn。调理器材准则经管中间附件1:《医用射线防备喷剂产物属性界定意见》征采意见表.docx（赏玩原文点击下载）根源：华夏食物方剂检定探索院

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