SICOLAB生物安全实验室的专用实验室

一、PCR实验室

原则上分四个区：准备区、样品处理区、核酸扩增区、产物分析区各区隔离防止交叉污染，相互间可设传递窗外围设两道缓冲区准备区配置净化工作台样品处理区配置生物安全柜PCR实验室应配置自动高压灭菌器

一)主体结构主体为彩钢板、铝合金型材。室内所有阴角、阳角均采用铝合金50内圆角铝，从而解决容易污染、积尘、不易清扫等问题。结构要求牢固，线条简明，美观大方，密封性好。

二)标准的四区分隔和气压调节

将PCR过程分成试剂准备、样本处理(核酸提取)和核酸扩增和扩增产物分析四个独立的实验区，每个区域应严格分开、隔离。整个PCR实验区域

有一个整体缓冲走廊。每个独立实验区与走廊间应设置有缓冲区，同时各区通过气压调节，使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和实验环境的污染。在缓冲区Ⅰ和PCR扩增区可安装排风扇往外排风，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风口，空气通过回风口向室内换气。要注意防止实验环境对核酸制备区的影响，防止造成污染。建议核酸提取工作在生物安全柜中进行。注：

1各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。

2进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。

3不同的工作区域使用不同的工作服(例如不同的颜色)。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。4参照《临床检验扩增检验实验室管理暂行办法》

四)消毒要求在三个实验区和缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。在试剂准备区和标本制备区还设置移动紫外线灯，对实验台面进行局部消毒。

五)机械连锁不锈钢传递窗：试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使用电子连锁方式)传递窗传递，保证试剂和标本在传递过程中不受污染(人物分流)。

六)地面

地面建议使用PVC卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采用水磨石地面，或大块的瓷砖(至少mm×mm)接缝需要小于2mm。

二、HIV实验室

HIV检测实验室主要是指各级疾病预防控制机构及医疗及采供血机构等单位建立的HIV筛查实验室和确认实验室。根据年版《全国艾滋病检测技术规范》要求，HIV血清学检测(包括筛查和确认实验室)、免疫学和核酸检测应在符合Ⅱ级生物安全实验室(BSL-2)要求的艾滋病检测实验室中进行。而HIV分离、研究HIV分离、细胞培养及研究工作应在Ⅲ级生物安全实验室(BSL-3)中进行。

一)实验室分区

根据《全国艾滋病检测工作管理办法》附件1《艾滋病实验室的基本标准》中规定，HIV检测实验室需有独立的符合二级生物安全实验室要求，实验室应划分为清洁区、半污染和污染区。实验室应有明显标记及充足的操作空间;

二)墙面和地面要求

实验室墙面、地面、台面材料应耐酸、耐碱、易清洁消毒、不渗漏液体;室内应有防蚊、防蝇、防鼠等设备;三)设备要求

HIV实验室应根据承担的检测任务和职责配备相应的基本设备。

1.检测设备

不同等级的HIV实验室其检测设备的配置也有所不同，具体要求如下

1).爱滋病参比实验室

酶标读数仪、洗板机、基因测序仪、流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机、高压灭菌器等污物处理设备及摄像器材等。

2).省爱滋病确认中心实验室

酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机、高压灭菌器等污物处理设备等

3).爱滋病确认实验室

酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机、高压灭菌器等污物处理设备等

4).爱滋病筛查中心实验室

酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、离心机、温箱或水浴箱、移液器、专用计算机、高压灭菌器等污物处理设备等。

5).爱滋病筛查实验室

酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、温箱或水浴箱、离心机、移液器、专用计算机、高压灭菌器等污物处理设备等。

2.消毒装置

检验台上应装置紫外灯和消毒喷雾装置;

3.其他要求

1)备有消毒药品、消毒器材和设备;

2)装有脚踏或感应流水装置，备有冲眼睛水，足够的一次性手套、口罩、隔离服和防护眼镜;

3)清洁区(间)备有存放个人衣服、用品的设施;有条件的可设专用沐浴设备;

4)实验室应装置恒温设备，室温保持在20-25℃。

三、结核病诊断实验室

结核病诊断实验室是用于结核病痰涂检测和结核杆菌培养、药敏试验等实验诊断的专用场所，因结核杆菌主要通过呼吸道传播感染，所以，规范结核病诊断实验室建设和严格的个人防护及推行科学的实验室规范化管理显得十分重要。结核病诊断实验室的建设应根据不同的实验内容和实验性质，在实验室建设、设备配置和个人安全防护方面遵循相关的管理规定，确保实验人员和实验环境的安全。

一)涂片实验室基本要求

1.涂片实验室应进行合理分区、布局。并应在实验室出口处设专用洗手池。

2.实验室的墙面、地板和天花板应平整、防滑，便于清洁、不渗水、并耐化学品和消毒剂的腐蚀。

3.实验台面应耐高温、耐酸碱，防水。

4.实验台柜应牢固、平稳，台柜间应留有一定距离便于清洁。

5.实验室如采用开窗自然通风时，应设置防蚊虫纱窗。

6.实验室应有符合要求的照明，但要防止强光和避免反光。

7.实验室应配备必要的消毒设备如高压灭菌器和消毒喷雾装置

8.实验室入口处宜设置更衣处。

二)培养和药敏实验室基本要求

本实验区除满足涂片实验室的要求外，还应达到以下要求：

1.实验室应设带锁并能自动关闭装置及可视窗。

2.实验室应设实验操作区和准备区，应具有足够的空间用于实验操作和实验用品的放置。

3.实验区域内应配备高压灭菌器及其他消毒装置。

4.实验操作区应配置Ⅱ级生物安全柜。

5.实验室宜设应急洗眼和喷淋冲洗装置

6.实验室应有可靠的电力供应保障和应急照明系统。重要设备如生物安全柜、培养箱冰箱等应有备用电源或UPS等辅助电源。

7.实验室入口处应有明显的实验室标识，实验室内应设在黑暗中能辨别方向的标识。

8.实验室内应设实验数据传输设备和端口，必要时应设通讯对讲联络设施。

9.必要时可采用定向流技术对实验室的气流进行组织。

10.结核病实验室如有外排风管，其排风口应尽量避开居民区或其它相邻建筑物，并要求在排风口前端安装高效过滤器。

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