它是不是医疗器械医用射线防护喷剂产品管理

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指日，国度方剂监视办理局疗养器材准则办理重心布局疗养器材分类本领委员会喷射诊疗和医用成像器材专科组对“医用射线防备喷剂”产物的办理属性停止研讨，并对此属性界定终归公布收罗意见。

一、产物讯息

（一）组织构成：医用射线防备喷剂产物重要成份为超氧化物歧化酶及其褂讪剂，以冻干粉体例存在于可加盖喷雾泵的塑料瓶中，其余辅料以水溶液体例存在于别的的瓶中，可按计划、本领参数、装量等不同分为几多型号与规格。

（二）影响道理：产物含有超氧化物歧化酶（SOD），经过超氧化物歧化酶的氧化复原影响消除因射线影响于人体而形成的致使皮肤辐射损伤的超氧阴离子解放基，警备和加重人体皮肤的损伤。

（三）预期用处：供警备和加重医用射线等理化成分形成的解放基对人体皮肤、粘膜布局形成的损伤。

二、办理属性界定终归

该产物重要依赖超氧化物歧化酶的氧化复原影响完成射线防备的预期用处，不契合疗养器材界说中“其影响重要经过物理等方法得到”的刻画，应不做为疗养器材办理。

现对此属性界定终归公布收罗意见。

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